フロクチル

フロクチル（アジスロマイシン 250mg）6錠Floctil (Azithromycin 250mg) 6capsules

アジスロマイシン（フロクチル）｜概要

アジスロマイシン（フロクチル）は、マクロライド系抗生物質の一種で、細菌のタンパク質合成を阻害し、感染症の治療に用いられます。

アジスロマイシン（フロクチル）が向いている人（適応症）

• （尿道炎）尿道が細菌やウイルスに感染し、排尿時の痛みや違和感が生じる疾患です。
• （クラミジア感染症）​クラミジア・トラコマティスという細菌が性行為で感染し、男性では尿道炎、女性では子宮頸管炎などを引き起こします。
• （淋病）淋菌という細菌が性行為で感染し、男性では尿道炎、女性では子宮頸管炎などを引き起こします。
  ただし、淋菌感染症に対するアジスロマイシンの効果は、耐性菌の増加により低下しているため、他の抗生物質との併用が推奨される場合があります。
• （マイコプラズマ・ジェニタリウム感染症）マイコプラズマ・ジェニタリウムという細菌が性行為で感染し、尿道炎や子宮頸管炎の原因となることがあります。
• （急性気管支炎）気管支の粘膜が急に炎症を起こし、咳や痰が出る疾患です。
• （肺炎）肺の組織が細菌やウイルスに感染し、炎症を起こす病気で、発熱や咳、呼吸困難などの症状が現れます。
• （副鼻腔炎）鼻の周囲にある空洞（副鼻腔）が炎症を起こし、鼻づまりや頭痛が生じる状態です。
• （歯周組織炎）歯を支える組織が感染し、腫れや出血が起こる疾患です。
• （歯冠周囲炎）歯の冠部分の周囲に炎症が生じ、痛みや腫れが発生する状態です。
• （咽頭・喉頭炎）のど（咽頭）や声帯周辺（喉頭）の粘膜が炎症を起こし、痛みや声のかすれが生じる疾患です。
• （扁桃炎（扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む））のどの奥にある扁桃が細菌やウイルスに感染し、腫れや痛みが生じる状態です。さらに悪化すると、扁桃の周囲に炎症や膿がたまることがあります。
• （肺膿瘍）肺の中に膿がたまる状態で、感染や異物の吸引などが原因となります。
• （慢性呼吸器病変の二次感染）慢性的な呼吸器の病気（例：慢性気管支炎や肺気腫）に、さらに細菌などの感染が加わることを指します。
• （子宮頸管炎）子宮の入り口部分（子宮頸管）が感染などで炎症を起こし、おりものの増加や不正出血が見られる状態です。
• （骨盤内炎症性疾患）子宮や卵巣、卵管など骨盤内の生殖器が感染し、炎症を起こす疾患群です。
• （リンパ管・リンパ節炎）リンパ液が流れる管（リンパ管）や、リンパ液をろ過する組織（リンパ節）が細菌などに感染し、腫れや痛みを引き起こす状態です。
• （顎炎）顎の骨や周囲の組織が感染し、炎症を起こす疾患です。
• （深在性皮膚感染症）皮膚の深い部分で起こる感染症で、膿がたまる「せつ」や「よう」、皮膚全体が赤く腫れる「蜂窩織炎」などが含まれます。

アジスロマイシン（フロクチル）｜禁忌

アジスロマイシン（フロクチル）に対して過敏症（アレルギー）の既往歴がある方は、アジスロマイシンの使用が禁忌とされています。

アジスロマイシン（フロクチル）の服用に際して注意が必要な人

以下の条件に該当する方は、アジスロマイシン（フロクチル）の使用に際しては、以下の点に留意し、医師や薬剤師と十分に相談することが重要です。

• （過去に同種の薬（マクロライド系またはケトライド系製剤）で過敏症のある方）類似の薬剤でアレルギー反応を起こしたことがある場合は、注意が必要です。
• （心疾患のある方）QT延長や心室性頻脈（トルサード・ド・ポワントを含む）などの心疾患がある場合、症状が悪化する可能性があります。
• （重度の肝機能障害のある方）肝臓で代謝される薬剤のため、肝機能が低下している場合は注意が必要です。
• （高齢者）一般に生理機能が低下しているため、副作用が現れやすい可能性があります。
• （他の薬剤と併用）アジスロマイシン（フロクチル）は、以下の薬剤と併用する際に注意が必要です。
  • 制酸剤（アルミニウムやマグネシウムを含む製品）：アジスロマイシン（フロクチル）の吸収が低下する可能性があるため、服用間隔を2時間以上空けることが推奨されます。
  • ワルファリンなどの抗凝固薬：アジスロマイシン（フロクチル）との併用により出血リスクが増加する可能性があるため、凝固能のモニタリングを頻繁に行う必要があります。
  • ジゴキシン：血中濃度が上昇する可能性があるため、注意が必要です。

服用方法｜アジスロマイシン（フロクチル）

皮膚感染症、リンパ節炎、喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎

1日1回500mgを3日間連続服用する。
3日連続服用後も症状が改善されない、または悪化する場合は医師に相談のこと。

尿道炎、子宮頸管炎

1000mgを1回服用する。
服用後2～4週間は経過観察し、症状が改善されない、または悪化する場合は医師に相談のこと。

スポーツ飲料やジュースなどの酸性飲料で服用すると苦味が増す場合がある。

副作用｜アジスロマイシン（フロクチル）

アジスロマイシン（フロクチル）の主な副作用としては稀ではあるが下記が報告されている。

• 発疹、蕁麻疹、そう痒症
• アトピー性皮膚炎増悪
• 光線過敏性反応、紅斑、水疱、皮膚剥離、多形紅斑、寝汗、多汗症、皮膚乾燥、皮膚変色、脱毛
• 好酸球数増加
• 白血球数減少
• 血小板数増加、好塩基球数増加、顆粒球数減少、プロトロンビン時間延長、血小板数減少
• 貧血、リンパ球数減少、ヘモグロビン減少、白血球数増加
• 血栓性静脈炎
• 潮紅
• 血圧低下、動悸、血圧上昇
• 血中ビリルビン増加
• クレアチニン増加、腎臓痛、排尿困難、尿潜血陽性、頻尿
• 腹痛、悪心、嘔吐、腹部不快感、腹部膨満
• 便秘、口内炎、消化不良、食欲不振、鼓腸放屁、口唇のあれ、黒毛舌、舌炎、舌苔、腹鳴
• 舌変色、口・舌のしびれ感、おくび、胃炎、口内乾燥、唾液増加、膵炎、アフタ性口内炎、口腔内不快感、消化管障害、口唇炎
• 頭痛、めまい、灼熱感、傾眠、味覚異常、感覚鈍麻、不眠症
• 失神、痙攣、振戦、激越d）、嗅覚異常、無嗅覚、神経過敏、不安、錯感覚、攻撃性
• カンジダ症
• 胃腸炎
• 真菌感染、咽頭炎、皮膚感染、肺炎、β溶血性レンサ球菌感染、膣炎
• 結膜炎、眼瞼浮腫、霧視、ぶどう膜炎、眼痛、視力障害
• 筋肉痛、関節痛、頚部痛、背部痛、四肢痛、関節腫脹
• 咳嗽、呼吸困難、嗄声
• 鼻出血、アレルギー性鼻炎、くしゃみ、ラ音、気管障害、低音性連続性ラ音、鼻部障害、鼻閉、鼻漏、羊鳴性気管支音、痰貯留
• 耳痛、難聴、耳鳴、聴力低下、耳の障害
• 卵巣嚢腫
• 精巣痛、不正子宮出血
• 血中カリウム減少、血中カリウム増加
• 脱水、血中重炭酸塩減少、低カリウム血症
• 発熱、口渇、気分不良、倦怠感、浮遊感
• 胸痛、無力症、浮腫、低体温、不整脈、咽喉頭異物感、局所腫脹、粘膜異常感覚、疼痛、疲労

また主な重大な副作用としては下記が報告されている。

• アナフィラキシー
• 中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、急性汎発性発疹性膿疱症
• 薬剤性過敏症症候群
• 肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全
• 急性腎障害
• 偽膜性大腸炎、出血性大腸炎
• 間質性肺炎、好酸球性肺炎
• QT延長、心室性頻脈
• 白血球減少、顆粒球減少、血小板減少
• 横紋筋融解症

＊投与終了数日後においても副作用が発現する可能性があるので注意すること。

その他の注意事項｜アジスロマイシン（フロクチル）

以下の既往症等がある方は服用に際し注意をすること。

• 他のマクロライド系又はケトライド系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者
• 心疾患のある患者
• 高度な肝機能障害のある患者
• 妊婦、授乳婦
• 小児及び高齢者

以下の薬を服用中の方は服用に際し注意をすること。

制酸剤（水酸化マグネシウム、水酸化アルミニウム）

アジスロマイシン（フロクチル）の最高血中濃度低下の報告

ワルファリン

国際標準化プロトロンビン比上昇の報告

シクロスポリン

シクロスポリンの最高血中濃度の上昇及び血中濃度半減期の延長の報告

ネルフィナビル

アジスロマイシンの1200mg投与で、アジスロマイシンの濃度・時間曲線下面積（AUC）及び平均最高血中濃度の上昇の報告

ジゴキシン

アジスロマイシン（フロクチル）との併用により、ジゴキシン中毒の発現リスク上昇の報告

ベネトクラクス

ベネトクラクスの効果が減弱するおそれがあるので、併用を避けることが望ましい。

お薬詳細｜アジスロマイシン（フロクチル）

アジスロマイシン（フロクチル）は副鼻腔炎、肺炎、細菌感染による喉の炎症、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎、細菌性皮膚感染症、細菌感染による尿道炎、子宮頸部の炎症、男性の生殖器疾患、リンパ管・リンパ節炎、扁桃炎、子供の中耳感染症などの治療に有効なマクロライド系抗菌剤と呼ばれるアジスロマイシンを主成分とする抗生物質です。

細菌が増殖したり生命を維持するためにはリボゾームという器官でのタンパク質の合成が必要となりますが、アジスロマイシン（フロクチル）は細菌のリボゾームでのタンパク質の合成を阻害することによって菌の増殖を抑え、効果が発揮されます。このリボゾームは細菌と人では構造が違っているためアジスロマイシン（フロクチル）は人のタンパク質合成は阻害しません。リケッチア、クラミジア、マイコプラズマといった細胞内に寄生する菌の治療にもよく使用されます。