タラフィル（タダラフィル）20mg 4錠

タラフィル（Talafil／タダラフィル）20mg 4錠Talafil (Tadalafil 20mg) 4tabs

タラフィル20mg（Talafil／タダラフィル）｜お薬の概要

タラフィル（Talafil）20mgは、有効成分タダラフィルを1錠中に20mg含むフィルムコーティング錠です。タイFDAには「TALAFIL-20」の名称で登録されており、男性の勃起不全（ED）に用いられるタダラフィル製剤です。EDに対して作用するには性的刺激が必要で、性的刺激がない状態で自動的に勃起を起こす薬ではありません。

海外のタダラフィル製剤では、通常10mgを性行為前に服用し、10mgで十分な作用が得られない場合に医師が20mgを検討します。20mgは必要時服用に使用される規格で、連日の継続服用は推奨されていません。本商品の具体的な服用方法は、必ず医師または薬剤師へ確認してください。

同じタダラフィルを含む製品として、5mg規格のタラフィル5mgと、先発医薬品のシアリス20mgがあります。有効成分が同じでも、用量、製品、包装、服用方法は同じとは限りません。自己判断で規格や製品を切り替えないでください。

製品名

タラフィル20（TALAFIL-20）

一般名（有効成分）

タダラフィル（Tadalafil）

剤形・含量

フィルムコーティング錠（1錠中タダラフィル20mg）／1箱4錠

薬効分類

PDE5阻害薬

製造元

Millimed BFS Co., Ltd.

製造国

タイ

タイ医薬品登録番号

1A 15203/65 (NG)

タイでの医薬品区分

ยาควบคุมพิเศษ（特別な管理の対象となる医薬品区分）

保管方法

30℃未満で保管

タラフィル20mg｜服用方法

海外のタダラフィル製剤では、通常10mgを性行為前に服用し、10mgで十分な作用が得られない場合に医師が20mgを検討します。性行為の少なくとも30分前から服用でき、食事の有無にかかわらず服用できるとされています。最大服用頻度は1日1回です。

20mgは必要時服用に用いられる規格で、連日の継続服用は推奨されていません。これらは海外のタダラフィル20mg製剤に関する一般的な用法です。TALAFIL-20の具体的な服用量、服用時刻、服用間隔は医師または薬剤師へ確認してください。

服用時の注意

• 用量や服用回数：自己判断で増減せず、処方した医師の指示を守ってください。
• 同じ日の追加服用：最大服用頻度は1日1回です。同じ日に追加服用しないでください。
• 毎日の服用：20mgを連日服用する用法は推奨されていません。
• 錠剤の分割：本商品の分割可否は確認できていないため、自己判断で分割しないでください。
• 他のED治療薬：自己判断で併用または切り替えをしないでください。
• 持病・併用薬：服用中の薬、治療中の病気、過去の病歴を医師または薬剤師へ伝えてください。

タラフィル20mg｜適している方と服用禁忌の方

適している方

診察により勃起不全（ED）と診断された成人男性のうち、医師がタダラフィルによる治療を適切と判断した方に使用されます。女性および小児を対象とした薬ではありません。

服用前に医師への確認が必要な方

次の内容は、TALAFIL-20固有の添付文書ではなく、海外のタダラフィル製剤の公的製品情報に基づく一般的な安全性情報です。

• 心臓病やその他の心血管疾患がある方：性行為に伴う心臓への負担と、タダラフィルによる血圧低下を考慮する必要があります。
• 血圧を下げる薬を使用している方：血圧がさらに低下する場合があります。
• α1遮断薬を使用している方：症状を伴う血圧低下が起こる可能性があります。
• 腎機能障害または肝機能障害がある方：用量や服用の可否について個別の評価が必要です。
• 強いCYP3A4阻害作用をもつ薬を使用している方：タダラフィルの血中濃度が上昇する可能性があります。
• リファンピシン、フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピンなどを使用している方：タダラフィルの血中濃度が低下し、作用に影響する可能性があります。
• 陰茎の変形がある方、または持続勃起を起こしやすい病気がある方：持続勃起症の危険性を考慮する必要があります。
• 視覚障害や聴覚障害の既往がある方：服用前に病歴を医師へ伝えてください。

タダラフィル製剤で禁忌とされている方

海外のタダラフィル製剤の公的製品情報では、次の方は禁忌とされています。TALAFIL-20の服用可否は、必ず医師または薬剤師へ確認してください。

• タダラフィルまたは製剤の成分に対して過敏症がある方
• ニトログリセリンなど、硝酸薬・亜硝酸薬・一酸化窒素供与薬を使用している方
• リオシグアトなどの可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激薬を使用している方
• 心臓病のため性行為を控えるよう医師から指示されている方
• 90日以内に心筋梗塞を起こした方
• 不安定狭心症がある方、または性行為中に狭心症を起こす方
• 過去6か月以内にNYHA分類II度以上の心不全があった方
• コントロールされていない不整脈、低血圧（90/50mmHg未満）、またはコントロールされていない高血圧がある方
• 過去6か月以内に脳卒中を起こした方
• 非動脈炎性前部虚血性視神経症（NAION）により片眼の視力を失ったことがある方

タラフィル20mg｜副作用

以下はTALAFIL-20固有の副作用一覧ではなく、海外のタダラフィル20mg製剤の公的製品情報で報告されている一般的な安全性情報です。副作用の現れ方には個人差があります。症状が強い場合や続く場合は、医師または薬剤師へ相談してください。

一般的な副作用

• 頭痛
• 消化不良
• 背部痛、筋肉痛、手足の痛み
• 顔のほてり
• 鼻づまり

あまり一般的でない副作用

• めまい
• 腹痛、吐き気、嘔吐、胃食道逆流
• 目のかすみ、目の痛み
• 息切れ、鼻血、耳鳴り
• 動悸、頻脈、血圧低下、血圧上昇
• 血尿
• 勃起が長く続く
• 手足のむくみ、疲労

稀な副作用

• 失神、けいれん、一過性の記憶障害
• まぶたの腫れ、目の充血
• 突然の聴力低下・聴力喪失
• じんましん、発汗
• 陰茎からの出血、血精液症
• 心筋梗塞、脳卒中

直ちに受診が必要な症状

次の症状が現れた場合は、直ちに医療機関を受診してください。

• 4時間以上続く勃起：直ちに医療機関を受診してください。
• 突然の視力低下・視力喪失：服用を中止し、直ちに受診してください。
• 突然の聴力低下・聴力喪失：服用を中止し、速やかに受診してください。
• 胸痛、強い息苦しさ、失神など：直ちに医療機関を受診し、タダラフィルを服用したことを伝えてください。自己判断で硝酸薬を使用しないでください。
• 顔・唇・舌・喉の腫れ、呼吸困難など：重いアレルギー反応の可能性があるため、直ちに受診してください。

タラフィル20mg（Talafil／タダラフィル）｜お薬詳細

タダラフィルの作用

性的刺激を受けると、陰茎海綿体で一酸化窒素が放出され、cGMPという物質が増えて血管周囲の平滑筋がゆるみ、陰茎への血流が増えます。PDE5はcGMPを分解する酵素です。タダラフィルはPDE5の働きを阻害し、性的刺激に伴う勃起の成立と維持を補助します。性的刺激がない状態では、EDに対する作用は期待できません。

勃起不全（ED）とは

勃起不全（ED）は、性行為に必要な十分な勃起が得られない、または勃起を維持できない状態です。原因には、血管や神経の病気、生活習慣、服用中の薬、心理的要因などが関係することがあります。原因を確認せずに自己判断で薬を使用せず、必要に応じて医療機関で診察を受けてください。

食事の影響

海外のタダラフィル製剤の公的製品情報では、食事の有無にかかわらず服用できるとされています。食事の影響を受けにくいとされますが、服用時刻や使用方法は医師の指示に従ってください。

作用時間について

タダラフィルの血中半減期は、健康な成人で平均約17.5時間です。これは薬の血中濃度が半分になるまでの目安であり、効果が同じ強さで17.5時間続くことを意味するものではありません。作用の現れ方や持続には個人差があります。

5mgと20mgの違い

タラフィル5mgとタラフィル20mgでは、1錠に含まれるタダラフィルの量が異なります。海外のタダラフィル製剤では、5mgは1日1回服用する用法、10mg・20mgは性行為前の必要時服用に使われます。用量が異なる製品を、錠数で調整して互いの代わりに使用しないでください。

タイFDA登録の経緯

TALAFIL-20は、旧登録番号1A 55/63 (NG)で2020年6月26日に承認されました。現登録番号1A 15203/65 (NG)は2022年7月18日に承認され、2026年8月3日現在はこの登録番号で掲載されています。

製品とパッケージ

実物パッケージでは、TALAFIL-20、タダラフィル20mg、1箱4錠、Millimed BFS Co., Ltd.、タイ医薬品登録番号1A 15203/65 (NG)、30℃未満での保管が確認されています。錠剤は黄色の長円形フィルムコーティング錠で、片面に「T20」の刻印があります。また、箱にはยาควบคุมพิเศษ（タイの医薬品分類上、特別な管理の対象となる区分）と表示されています。

服用可否、用量、服用回数、他の薬との併用、別規格や他のED治療薬への切り替えは、必ず医師または薬剤師へ確認してください。